إدارة الغذاء والدواء (الولايات المتحدة الأمريكية)

إدارة الغذاء والدواء (الولايات المتحدة الأمريكية)

تعد إدارة الغذاء والدواء (FDA) مؤسسة رسمية في الولايات المتحدة الأمريكية مسؤولة عن الصحة العامة، إذ تلعب دورًا مهمًا في ضمان سلامة الأدوية، والموارد الغذائية، ومستحضرات التجميل، والأجهزة الطبية، وما إلى ذلك.^[١]

رئيس مؤسسة إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة الأمريكية

تعمل مؤسسة إدارة الغذاء والدواء من جهة وزراة الصحة والخدمات الإنسانية في الولايات المتحدة الأمريكية، إذ يتم تعيين الرئيس من قبلها، ويكون حلقة وصل بين المؤسسة ووزراة الصحة، كما يكون مسؤولاً عن تقديم التقارير لها.^[٢]

المراكز التي تشملها مؤسسة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة الأمريكية

تشتمل مؤسسة الغذاء والدواء على العديد من المراكز، إذ يلعب كل مركز دورًا مختلفًا في الإشراف على جهة معينة من الأمور الصحية، وفيما يلي المراكز التي تشملها المؤسسة:

مركز الأجهزة الطبية والصحة الإشعاعية (CDRH)

يُشرف مركز الأجهزة الطبية والصحة الإشعاعية على الأجهزة الطبية المستخدمة في أنحاء الولايات المتحدة، إذ يتعامل مع تصنيع هذه الأجهزة، وضمان الحصول على موافقة طبية عليها، إلى جانب ضمان سلامتها من المواد الإشعاعية، وجودة أدائها، كما يتكون هذا المركز من عدة مكاتب فرعية تشمل؛ مكتب مختبرات العلوم والهندسة، ومكتب تقييم الأجهزة، ومكتب المراقبة والقياسات الحيوية، والعديد من المكاتب الأخرى.^[٢]

مركز تقييم وأبحاث الأدوية (CDER)

يُركز مركز تقييم وأبحاث الأدوية على ضمان سلامة الأدوية، وأن تكون هذه الأدوية فعالة في علاج الأمراض المتنوعة في الولايات المتحدة، كما يشمل المركز إدارة الأدوية التي تستلزم وصفة طبية، والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، إلى جانب المنتجات الأخرى التي تشمل معاجين الأسنان الطبية، ومضادات التعرق، وشامبو قشرة الرأس، وواقي الشمس.^[٣]

مركز السلامة الغذائية والتغذية التطبيقية (CFSAN)

يُشرف مركز السلامة الغذائية والتغذية التطبيقية على ضمان سلامة الأطعمة المحلية والمستوردة، كما يقدم خدمات للمستهلكين، ولأصحاب الصناعات المحلية والأجنبية،^[٤]علاوة على ذلك، يندرج تحت هذا المركز نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة (HACCP)، وهو المسؤول عن ضمان سلامة المواد الغذائية من خلال تحليل ومراقبة المخاطر البيولوجية، والكيميائية، والفيزيائية، والتي تشمل إنتاج المواد الخام، وشراءها، وتصنيعها، وتوزيعها للمستهلكين.^[٥]

مركز تقييم وأبحاث المواد البيولوجية (CBER)

يُنظم مركز تقييم وأبحاث المواد البيولوجية المستحضرات الدوائية الحيوية، والتي تشمل العلاجات الجينية، واللقاحات، ومستخلصات مسببات الحساسية، والسموم، ومضادات السموم، والدم، لكنه لا يشمل الأجسام المضادة أحادية النسيلة، والبروتينات العلاجية، والعلاج المناعي، إذ يندرجون تحت مركز تقييم وأبحاث الأدوية (CDER).^[٦]

المركز الوطني لأبحاث السموم (NCTR)

يعد المركز الوطني لأبحاث السموم هو المركز الوحيد الموجود خارج العاصمة واشنطن، ويلعب هذا المركز دورًا في إنشاء البحوث والاستشارات المتخصصة في مجال السموم، كما يتعاون مع الأشخاص الموجودين في المراكز الأخرى في إدارة الغذاء والدواء، والوكالات الحكومية الأخرى، بالإضافة إلى إنشاء فرق تساهم في إنشاء وتطوير البروتوكولات المتعلقة بالسلامة.^[٧]

المراجع

1. ↑ "Food and Drug Administration", usa gov, 16/1/2022, Retrieved 16/1/2022. Edited.
2. ^ ^{أ ب} "FDA - US Food and Drug Administration", emergobyul, 16/1/2022, Retrieved 16/1/2022. Edited.
3. ↑ "Center for Drug Evaluation and Research | CDER", FDA, 16/1/2022, Retrieved 16/1/2022. Edited.
4. ↑ "FDA Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN)", pubchem, 16/1/2022, Retrieved 16/1/2022. Edited.
5. ↑ "Hazard Analysis Critical Control Point (HACCP)", fda, 16/1/2022, Retrieved 16/1/2022. Edited.
6. ↑ "Center for Biologics Evaluation and Research ", Rare Diseases Registry Program (RaDaR), 16/1/2022, Retrieved 16/1/2022. Edited.
7. ↑ "National Center for Toxicological Research", fda, 16/1/2022, Retrieved 16/1/2022. Edited.