محتويات
المواد الحافظة
وهي عبارة عن مجموعة متنوعة من المركبات التي تساعد على إبطاء أو إيقاف نمو الميكروبات المختلفة في الكثير من المنتجات، بما في ذلك الأطعمة والأدوية ومنتجات العناية الشخصية ومستحضرات التجميل، وقد تكون هذه المواد طبيعية أو اصطناعية، ويكون لها أدوارًا مهمة في أغلب المنتجات التي يتم استخدامها بشكلٍ يوميّ، فتساعد المواد الحافظة في منع نمو الكائنات الدقيقة الضارّة وحماية المنتجات من التلف أو التلوّث، ويتم استخدامها شكلٍ شائع في صناعة الأدوية مثل الأسيتامينوفين والإنسولين والشراب وغيرها من الأدوية للمساعدة في منع حدوث التلوث بالميكروبات، وخاصّةً البكتيريا والفطريات والفيروسات والتي قد تسبب الإصابة بمرض أو عدوى ما، وتعدّ المواد الحافظة مركّبات غير نشطة تتم إضافتها لأهداف غير علاجية ولا يكون لها أي تأثير علاجي مؤازر للمادة الفعّالة، ولكن قد يكون لها مدّة لانتهاء صلاحيّتها، وسيتم الإجابة في هذا المقال عن سؤال ما هي مدة صلاحية الأدوية بعد فتحها.[١]
أنواع المواد الحافظة المستخدمة في الصناعات الدوائية
قبل الإجابة عن سؤال ما هي مدة صلاحية الأدوية بعد فتحها لا بدّ من التعرّف على أنواع المواد الحافظة التي يتم استخدامها في صناعة الأدوية، والتي تختلف وتتنوّع باختلاف وتنوّع الأشكال الصيدلانية للأدوية، وفيما يأتي سيتم ذكر أنواع المواد الحافظة تبعًا للشكل الصيدلاني للدواء:
الأقراص والكبسولات
تعتمد الإجابة على سؤال ما هي مدة صلاحية الأدوية بعد فتحها على معرفة أنواع المواد الحافظة الموجودة فيها، وبدايةً لا بدّ من التعريف بالأقراص والكبسولات، والأقراص هي النوع الأكثر شيوعًا للأدوية التي يتم تناولها فمويًا، والتي يتم تصنيعها عن طريق ضغط مكوّنات الدواء التي تكون على شكل مساحيق، لتكوين حبة أو قرص صلبة ومغلف، بحيث يتم تفكّكه بسلاسة داخل الجهاز الهضمي، أمّا الكبسولات في تحتوي على مكوّنات الدواء التي تكون محاطة بغلاف خارجي، والذي يتفكّك في الجهاز الهضمي ويتم امتصاص الدواء في مجرى الدم ثم يتم توزيعه واستقلابه عن طريق الكبد كما هو الحال في توزيع واستقلاب الأقراص، وهناك عدّة أنواع للكبسولات تختلف باختلاف المواد التي يتم استخدامها لصنع الغلاف الخارجي، وتحتوي معظم الأقراص والكبسولات، بالإضافة إلى المواد الفعّالة، على مواد مضافة تمسك الحبة ببعضها البعض وتحسن طعمها أو ملمسها أو مظهرها، كما تحتوي على المواد الحافظة التي تمنع نمو الجراثيم والميكروبات الأخرى، ممّا يطيل عمر الدواء على الرف[٢]، ومن أهم الأمثلة على هذه المواد بنزوات الصوديوم، وهو عبارة عن مادة حافظة مضادة للميكروبات وعامل منكّه، يتم استخدامه في صناعة الأغذية والزيوت وكذلك الأقراص والكبسولات.[٣]
الكريمات والمراهم
قبل معرفة أنواع المواد الحافظة في هذه المنتجات لتحديد ما هي مدة صلاحية الأدوية بعد فتحها، يجب معرفة الفرق بين الكريمات والمراهم، والكريم هو عبارة عن مستحضر دوائي يتم تصنيعه للاستخدام الموضعي لعلاجأمراض الجلد المختلفة، ويحتوي على أساس مائي، أمّا المرهم والذي يتم استخدامه موضعيًا أيضًا، فيكون محتويًا على أساس زيتي، وتحتوي بالإضافة إلى المواد الفعّالة على المواد الحافظة والمضادّة للميكروبات[٤]، ويعدّ ذلك ضروريًا في معظم المنتجات لمنع تلف المنتج الناتج عن الكائنات الحيّة الدقيقة ولحمايته من التلوث العرضي من قِبل المستهلك أثناء الاستخدام، وكذلك الضرر الناجم عن التعرّض للأكسجين، كما هو الحال في الكريمات والمراهم، يمكن أن تصبحمستحضرات التجميل ملوّثة، ممّا يؤدّي إلى تلف المنتج أو إلى حدوث تهيج أو عدوى، وتساعد المواد الحافظة في منع حدوث ذلك، وأهمّها البارابين الذي يتم إضافته إلى المنتجات الموضعية لحمايتها من التلف ولتثبيط نمو الجراثيم والميكروبات.[٥]
قطرة العين
هناك العديد من أنواع القطرات العينية التي يتم استخدامها لعلاج حالات مختلفة منأمراض العيون، وفي الواقع تضاف المواد الحافظة إلى زجاجات القطرات العينية التي تكون جرعاتها متعدّدة وذلك لتثبيط ونمو التلوّث الميكروبي، وقد تمّ استخدام مجموعة متنوعة من المواد الحافظة المختلفة في طب العيون وقد تم ربط العديد منها بآثار جانبية سطحية غير مرغوب فيها، وخاصّةً مركّب كلوريد البنزالكونيوم الذي أدّى إلى تأثيرات ضارّة مختلفة، كتأثّر مجرى الدمع وكذلك تلف الخلايا الظهارية على سطح العين، وهناك العديد من الدّراسات الأبحاث التي يتم العمل عليها لمحاولة تخفيف هذه الآثار الجانبية.[٦]
قطرات الأنف والأذن
يتم استخدام العديد من المواد الحافظة في قطرات الأنف، وأكثرها شيوعًا مادتي كلوريد البنزالكونيوم وسوربات البوتاسيوم، ولكن قد تمّ الإبلاغ عن بعض الآثار الجانبية الناتجة عن تهيج الغشاء المخاطي الناجم عن تلك المواد، ولكن إذا تم استخدام قطرات الأنف لفترات طويلة[٧]، أمّا بالنسبة لأنواع المواد الحافظة في قطرات الأذن، فيتم اختيارها بدقّة عالية، كما هو الحال عند اختيار مضادات الأكسدة والمواد الخافضة للتوتر السطحي وعوامل التعليق والاستحلاب والمذيبات، بهدف منع حدوث السمية الأذنية، أو أي تداخل غير مرغوب فيه مع المواد الفعّالة، وخاصّةً في حالات قطرات الأذن التي تحتوي على المضادّات الحيوية كالجنتامايسين ومشابهاته.[٨]
الشراب
يكون الشراب syrup محميًا من التلوث البكتيري بسبب تركيزه العالي من المواد التي تتم إذابتها فيه، ويجب أن يكون الحدّ الأدنى للسكر في الشراب 65% منه، وهو الحدّ الذي سيحافظ عليه من التلوّث، ولكن وفي حال كان الشراب مخففًا، فسيشكّل بيئةً مناسبةً لنمو الميكروبات، وسيكون هناك حاجة لإضافة المواد الحافظة، وغالبًا ما يحتوي الشراب على مكونات لتحسين قابلية الذوبان أو الاستقرار أو الطعمة أو المظهر، وإذا كان هناك رغبة في صياغة شراب يحتوي على كمية أقل من السكروز، فيجب إضافة مواد حافظة أخرى كالكحول والبروبلين غليكون، ويمكن تقدير كميتها من خلال النظر في الشراب المعياري في المرجع الدوائي الأمريكي، وإضافة ما يلزم من الماء لإتمام الشراب.[٩]المضادات الحيوية السائلة
كباقي الأنواع الأخرى تتم إضافة المواد الحافظة إلى المضادات الحيوية السائلة لتحقيق مدة صلاحية الأدوية بعد فتحها، على سبيل المثال دواء الأموكسيسللين الذي يكون على شكل مسحوق قابل للتعليق للحصول علة دواء معلّق، ويتم وصفه من قِبل الطبيب للأطفال الذين يعانون من حالات التهابية جرثومية معيّنة، وتتم إضافة مادة صوديوم بنزوات إليه أثناء تصنيعه كمادة حافظة، لمنع حدوث أي تلوّث مكروبي ولزيادة عمر الدواء على الرف، وقد أجريت العديد من الدراسات لمعرفة مدى أمان استخدامه في المضادات الحيوية السائلة أو التي تكون على شكل مسحوق قابل للتعليق، وقد تبيّن أنّه قد يسبب في حالات نادرة حساسية غير مناعية، يتم تدبيرها من خلال أدوية معيّنة.[١٠]
ما هي مدة صلاحية الأدوية بعد فتحها
تختلف مدة صلاحية الأدوية بعد فتحها باختلاف نوع الدواء والمواد الحافظة المضافة إليه وشكله الصيدلاني، وكذلك جرعته، فمنذ عام 1979، طلبت منظمة الغذاء والدواء الأمريكية FDA من شركات الأدوية وضع تواريخ انتهاء الصلاحية على جميع الأدوية، وذلك بالتأكيد لا يعني أن دواء الإيبوبروفين على سبيل المثال، سيصبح ضارًا كما لو كانت علبة الحليب منتهية الصلاحية، إذ إنّ التاريخ الذي يكون مطبوعًا على عبوة الدواء هو التاريخ الذي ستضمن فيه الشركة المصنّعة سلامة الدواء وقوته الكاملة، وبالرّغم من ذلك، فإن المدة التي يظل فيها الدواء آمنًا وفعالًا في الواقع، غالبًا ما تكون موضع جدل ونقاش، إلى جانب أنّ بعض الأدوية كالإنسولين والنيتروجليسرين والمضادات الحيوية السائلة، والتي من المعروف أنّ موادها الفعّالة تصبح أقل استقرارًا بمرور الوقت، كما قد تكون مدة صلاحية الأدوية بعد فتحها للعديد من الأدوية أطول بكثير ممّا هو مطبوعٌ على العبوة[١١]، وفيما يأتي سيتم ذكر مدة صلاحية الأدوية بعد فتحها لعدّة أشكال صيدلانية:
الأقراص والكبسولات
بالنسبة للأدوية ذات الأشكال الصيدلانية الصلبة، كالأقراص والكبسولات، فإنّ مدة صلاحية الأدوية بعد فتحها تكون طويلة، حتى أنّ هذه الأدوية تحافظ على استقرارها حتى بعد انتهاء صلاحيّتها، وتقول السلطات الطبية أنّ الدواء منتهي الصلاحية يكون آمنًا للتناول، حتى تلك التي انتهت صلاحيتها قبل سنوات، صحيحٌ أنّ فعّالية الدواء قد تنخفض بمرور الوقت، لكن نسبة كبيرة من الفعّالية الأصلية لا تزال حتى بعد عقد من تاريخ انتهاء الصلاحية[١٢]، أمّا بالنسبة للأقراص والكبسولات التي تتم تعبئتها في عبوات داخل الصيدلية، فتكون مدة صلاحية الأدوية بعد فتحها هي حوالي 6 أشهر، وبالنسبة لأقراص الإسبرين القابلة للتحرير فتكون مدة صلاحيتها حوالي شهر من صرف الدواء.[١٣]
الكريمات والمراهم
بالإضافة إلى ما سبق حول مدة صلاحية الأدوية بعد فتحها، لا بدّ من معرفة مدة انتهاء صلاحية الكريمات والمراهم، فبالنسبة للكريمات المعبّأة في الأنابيب أو في المضخات، فتكون مدة صلاحيتها بعد مضي ثلاثة أشهر من فتح الكريم، بينما تكون مدة صلاحية الكريمات المعبّأة في عبوات مؤقّتة هي حوالي شهر من فتح العبوة، أمّا بالنسبة للمراهم المعبّأة في الأنابيب أو في المضخات، فتكون مدة انتهاء صلاحيتها بعد مضي ستة أشهر من فتح المرهم، في حين تنتهي صلاحية المراهم المعبّأة بعبوات مؤقّتة في الصيدلية بعد ثلاثة أشهر من فتح العبوة، ومن الأفضل تدوين تاريخ فتح العبوة لتجنّب حدوث أي آثار جانبية.[١٣]
قطرات العين والأذن والأنف
يتساءل الكثير من الأشخاص حول مدة صلاحية الأدوية بعد فتحها خاصّةً القطرات والمراهم العينية، وكذلك قطرات الأذن والأنف، وبالتالي يجب إدراك أنّ مدّة صلاحية هذه الأشكال الصيدلانية تنتهي بعد مرور 28 يوم من فتح عبوة القطرة، وهنا يجب التنبيه إلى ضرورة تدوين تاريخ فتح العبوة، خاصّةً بالنسبة لقطرات العين خوفًا من حدوث أي ضرر.[١٣]
الشراب
أمّا بالنسبة للأدوية التي تكون على شكل شراب، والذي يكون معظمها مخصّصًا للأطفال، فتكون مدة صلاحية الأدوية بعد فتحها بشكلٍ عام ستة أشهر من تاريخ فتح العبوة، أو يمكن اتباع إرشادات الشركة المصنّعة، فقد يكون تاريخ انتهاء الصلاحية هو ذلك التاريخ المسجّل على العبوة في بعض الأحيان.[١٣]
المضادات الحيوية السائلة
عادةً ما تكون المضادات الحيوية المخصّصة للأطفال على شكل عبوة تحتوي على مسحوق معدّ للتعليق بإضافة الماء المقطّر إليه، كما هو الحالي في دواء الأموكسيسيلين الذي يتم وصفه في شكل سائل، وفي الحقيقة تستمر مدّة صلاحية أشكال مسحوق الأموكسيسيلين حوالي سنتين إلى ثلاث سنوات، ولكن نظرًا لخلطه بالماء، فستنتهي مدة صلاحيته بعد 14 يومًا من فتح العبوة، بالإضافة إلى أنّه يجب تخزينها في الثلاجة للحفاظ على استقرار المادّة الفعّالة ومنع تخرّبها قدر الإمكان.[١٤]
الطريقة الصحيحة لحفظ الأدوية
بعد معرفة مدة صلاحية الأدوية بعد فتحها، من الضروري الحديث عن طريقة تخزين وحفظ الأدوية بشكلٍ صحيح، إذ يمكن أن يؤثر مكان تخزين الدواء على مدى فعّاليته في العلاج، كما يمكن أن يؤدّه لتلفه، وبالتالي يمكن اتّباع الإرشادات الآتية لتخزين الأدوية بالطريقة الصحيحة:[١٥]
- يجب إدراك إلى أنّ الحرارة والهواء والضوء والرطوبة قد تؤدّي لتلف الدواء.
- يجب تخزين الأدوية في مكان بارد وجاف، كالقيام بتخزينه في درج خزانة الملابس أو خزانة المطبخ بعيدًا عن الموقد والمغسلة وأي أجهزة كهربائية ساخنة، كما يمكن أيضًا تخزينها في خزانة خاصّة للأدوية، ويجب التنويه إلى تجنّب حفظ الأدوية في خزانة الحمام، وذلك لأنّ الحرارة والرطوبة الناتجة عن الاستحمام يمكن أن تتلف الأدوية، وبالتالي يمكن أن تصبح أقل فعّاليةً وأكثر ضررًا.
- يمكن أن تتلف الأقراص والكبسولات بسهولة بفعل الحرارة والرطوبة، فعلى سبيل المثال تتفكك أقراص الأسبرين إلى الخل وحمض الساليسيليك، الأمر الذي قد يزعج المعدة.
- يجب حفظ الدواء دائمًا في عبوته الأصلية.
- وبالنسبة للكرة القطنية التي قد تكون في العبوة والمخصّصة لمنع الرطوبة، فيجب إزالتها بعد فتح العبوة لأنّها قد تسحب الرطوبة لداخل العبوة.
- يجب تخزين الدواء بعيدًا عن متناول أيدي الأطفال وبعيدًا عن أنظارهم.
المراجع
- ↑ "Preservatives", www.chemicalsafetyfacts.org, Retrieved 2020-05-11. Edited.
- ↑ "Tablets vs. Capsules: Pros, Cons, and How They Differ", www.healthline.com, Retrieved 2020-05-12. Edited.
- ↑ "Sodium Benzoate", www.drugs.com, Retrieved 2020-05-12. Edited.
- ↑ "Winter Skin: Creams vs. Ointments", www.rmlspecialtyhospital.org, Retrieved 2020-05-12. Edited.
- ↑ "https://cosmeticsinfo.org", cosmeticsinfo.org, Retrieved 2020-05-12. Edited.
- ↑ "Preservatives in Topical Ophthalmic Medications: Historical and Clinical Perspectives", www.medscape.com, Retrieved 2020-05-12. Edited.
- ↑ "Effects of Preservatives in Nasal Formulations on the Mucosal Integrity: An Electron Microscopic Study", www.researchgate.net, Retrieved 2020-05-13. Edited.
- ↑ "Review of inactive ingredients in antibiotic ear drops.", www.ncbi.nlm.nih.gov, Retrieved 2020-05-13. Edited.
- ↑ "Pharmaceutical Solutions I: Simple, Saturated, Syrups", pharmlabs.unc.edu, Retrieved 2020-05-13. Edited.
- ↑ "Cutaneous adverse reactions to amoxicillin-clavulanic acid suspension in children: the role of sodium benzoate.", www.ncbi.nlm.nih.gov, Retrieved 2020-05-13. Edited.
- ↑ "Does Medicine Really Expire?", www.livescience.com, Retrieved 2020-05-13. Edited.
- ↑ "Drug expiry debate: the myth and the reality", www.ncbi.nlm.nih.gov, Retrieved 2020-05-13. Edited.
- ^ أ ب ت ث "Good Practice Guidance 4: Expiry Dates for Medication", www.eastberkshireccg.nhs.uk, Retrieved 2020-05-13. Edited.
- ↑ "Whats the Shelf Life of Amoxicillin", www.healthline.com, Retrieved 2020-05-13. Edited.
- ↑ "Storing your medicines", medlineplus.gov, Retrieved 2020-05-13. Edited.
